福建广生堂药业股份有限公司正在研发一种名为泰中定®(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)的新冠特效药。该药物在临床试验中取得了重要进展,并于2022年12月份获得了启动II/III期临床试验的伦理委员会审批。然而,关于广生堂新冠药什么时候上市的问题尚无确切答案。据安信证券的分析,预计国内可能在2023年第一季度或上半年迎来多个国产新冠口服小分子药物的关键临床数据披露,可能会有药物获得批准上市。
一、国家医保局发布新冠治疗药品价格形成指引
根据国家医保局发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》的通知,自2023年1月1日起,国家药监局批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药物(不包括对症治疗的常规药品),允许符合条件的企业自主制定销售价格。这意味着一旦广生堂的泰中定药物获得国家药监局的批准,该药物有可能在2023年1月1日后的任何时间上市。
二、广生堂新冠特效药获得临床试验批准
广生堂宣布其抗新冠口服药物泰中定于近日获得广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院伦理委员会批准启动II/III期临床试验。这表明广生堂的泰中定药物在过去的临床试验阶段取得了一定的成功,并成功通过了伦理委员会的审批,进入了更为严格的临床试验阶段。
三、广生堂否认药物上市时间
尽管有关广生堂新冠药物的上市时间的讨论不断,但广生堂对于这一问题给予了否认。公司表示,并没有确定泰中定药物的具体上市时间。这意味着目前尚无确切的时间表来确定广生堂新冠药物的上市时间。
四、广生堂股价异动
2019年,广生堂开始研发新冠特效药,并于2020年报告称已获得中药注射液批签发。然而,2022年1月,广生堂股价出现两次爆发式上涨,导致了市场对广生堂新冠药物的炒作。公司对此进行了否认,并表示股价的涨幅与药物研发进展无关。
五、其他国产新冠口服药物
除了广生堂的泰中定,还有其他国内企业发布了新冠口服药物的消息。根据国家药监局的通知,先声药业的先诺欣和旺实生物的民得维已经获得了附条件批准上市。这两款药物均用于治疗轻中度新型冠状病毒感染。预计在2023年1月1日之后,这些药物也有可能陆续上市。
虽然广生堂药业正在进行新冠药物的研发工作,并且取得了重要进展,但目前关于广生堂新冠药什么时候上市的确切时间尚无定论。根据相关通知和分析预测,预计在2023年第一季度或上半年,国内可能会有多个国产新冠口服小分子药物获得批准上市。除了广生堂的泰中定,先声药业和旺实生物也已经获得了附条件批准上市的新冠口服药物。对于广生堂新冠药物的上市时间,我们仍需等待后续的消息和官方公告。