北京昭衍新药研究中心股份有限公司成立于1995年，是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业。该公司已通过美国FDA GLP检查，同时拥有中国CFDA GLP认证、OECD GLP认证和AAALAC认证。截至2021年底，公司已拥有超过2500人的专业技术团队，并在多个地区设立了研究中心。昭衍新药致力于新药药理毒理学评价，提供药物临床前安全性评价服务。
1. 昭衍是中国首家通过美国FDA GLP检查的企业
在中国，通过美国FDA GLP检查是一项非常具有挑战性的任务，要求企业在质量管理系统、实验操作规范和设备校验等方面达到国际标准。昭衍新药作为中国首家通过美国FDA GLP检查的企业，证明了其在质量管理和实验标准方面的高水平。这也为昭衍新药在国内外药物临床前评价领域树立了良好的口碑。
2. 昭衍拥有多项认证资质
除了通过美国FDA GLP检查外，昭衍新药还同时具有中国SFDA的GLP认证资质和美国AAALAC（动物福利）认证。这些认证资质的获得，进一步证明了昭衍新药在实验动物福利保障和药物临床前评价方面的能力和专业水平。这些认证对于昭衍新药在国内外市场的竞争力提升起到了积极的作用。
3. 昭衍新药发展迅猛
自1995年成立以来，昭衍新药始终以提供药物临床前安全性评价服务为主要业务方向。公司拥有超过2500人的专业技术团队，在北京、苏州、重庆、梧州、广州等地设立了研究中心。这些研究中心不仅提供临床前评价服务，还开展药物毒理学、药代动力学等研究工作。目前，昭衍新药已经成为国内从事药物临床前安全性评价服务最大的企业之一。
4. 昭衍新药的发展前景广阔
根据公司的战略规划，昭衍新药将“国际化目标”分为三个阶段。目前公司正在从第二阶段向第三阶段过渡，即从国内客户国际申报向国际客户国际申报。这意味着昭衍新药的业务范围将进一步扩大，不仅服务国内客户，还将面向国际市场提供临床前评价服务。随着全球新药研发领域的不断发展，昭衍新药有着巨大的发展空间和上升机会。
北京昭衍新药研究中心股份有限公司是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，通过美国FDA GLP检查并同时具有中国SFDA的GLP认证资质和美国AAALAC认证。公司拥有超过2500人的专业技术团队，发展迅猛，在国内外药物临床前评价领域具有良好的声誉。未来，昭衍新药将继续扩大业务范围，向国际市场提供临床前评价服务，拥有广阔的发展前景和上升机会。
